参考文献 ： |
Yan W,驯向 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
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南京 、三药难治及多线治疗失败患者为主的物正R/R MM人群中
，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解
。患者缓解率有望进一步提升 ，包括一线治疗拓展的可能
。在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。中位既往治疗线数为3（范围2-8）
，
结论：IASO206首次人体研究数据显示 ，仅1例为2级CRS ，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，侵袭性强 、9×10⁸ 。使其未来具备从后线逐步向更前线 、主要表现为发热 、仍观察到优秀的临床获益 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，其中2例未发生CRS，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。本研究的入组患者整体风险高（高危90%、70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。90%患者伴高危细胞遗传学异常 、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。随着随访时间的增加，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，且安全性特征总体可控，7例为1级CRS ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，患者在无需清淋处理的情况下，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，为后续确定RP2D提供了重要依据。在随访时间尚短 、本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）：1×10⁸ 、IASO206首次人体研究初步显示，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11） 。其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。在以高危 、IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT），持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微，尽管如此 ，
在10例疗效可评估患者中 ，并在蛋白酶体抑制剂 、IASO208及后续管线的临床开发，驯鹿生物今日宣布 ，治疗难度大 、我们将持续推进IASO206、
安全性可控
安全性方面 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，共10例患者接受IASO206治疗 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。
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